1. Ce este proiectul Amblio Tech ?

Proiectul se concentrează pe domeniul terapiei vizuale și dezvoltarea abilităților vizuale. Oferim servicii de terapie vizuală personalizată și antrenament perceptual dicoptic pentru pacienții cu ambliopie anizometropică sau strabismică.

Activitatea principală constă în furnizarea unui sistem inovator de tratament pentru ambliopie, numit CureSight. Acest sistem utilizează tehnologia de urmărire a mișcării ochilor și separarea stimulilor vizuali prezentați pe un monitor în 2 canale digitale separate, câte unul pentru fiecare ochi.

În concret, vom deschide unul dintre primele centre specializate din Europa pentru tratarea definitivă a ambliopiei, în contrast cu tehnicile anterioare care nu au reușit întotdeauna să obțină rezultatele dorite.

Folosim metode de antrenament dicoptic pentru a stimula utilizarea simultană a ambilor ochi și pentru a trata suprimarea interoculară. Utilizăm tehnologii inovatoare prin sistemul CureSight si software-ul Eye tracker, folosind dispozitive portabile, în combinație cu ochelari cu filtre corespunzători, care prezintă imagini diferite pentru fiecare ochi. Acest antrenament ajută la echilibrarea intrării informațiilor vizuale de la fiecare ochi și la îmbunătățirea vederii binoculare.

EyeTracker, primul și singurul din domeniu care a primit aprobarea FDA recent, după un studiu pilot multicentric randomizat cu grup de control, în care au fost incluși 103 pacienți și care a fost condus de Dr. Wygnanski și Prof. Kushner, printre alți cercetători (vezi publicarea în Ophthalmology: "Un tratament la domiciliu pentru ambliopie bazat pe urmărirea ochilor. Un studiu clinic randomizat multicentric", disponibilă la https://www.alliedacademies.org/articles/a-novel-dichoptic-home-treatment-for-amblyopia.pdf).

2. Locație și modalitatea de desfășurare a activității

Ne gasiti in Craiova, strada Horia nr. 16 A.

Pe parcursul ciclului de tratament, pacienții sunt supuși evaluărilor regulate pentru a monitoriza progresul și a adapta terapia în fncție de nevoile lor individuale. Aceste evaluări pot implica teste de vedere, măsurători ale funcțiilor vizuale și feedbackul pacientului. Bazându-ne pe aceste informații, ajustăm și personalizăm terapia în timp real pentru a asigura obținerea celor mai bune rezultate.

Durata unui ciclu de tratament este de aproximativ 4 până la 6 luni, iar succesul terapiei vizuale depinde de colaborarea continuă între specialiștii noștri în terapie vizuală, evaluările regulate și ajustările în timpul tratamentului fiind parte integrantă a procesului, asigurând rezultate optime și îmbunătățirea abilităților vizuale ale pacienților noștri.

3. Produse și servicii oferite

Serviciile noastre se bazează pe oferirea terapiei prin tehnologia CureSight.

Aceasta implică prezentarea de stimuli vizuali diferiți pentru fiecare ochi, utilizând tehnologii precum ochelarii speciali și ecranele de calculator. Această terapie are scopul de a stimula utilizarea simultană a ambilor ochi și de a trata suprimarea interoculară, contribuind la îmbunătățirea vederii binoculare.

 4. Beneficiile pentru pacienți prin Metoda prin tehnologia CureSight 

• Se renunță la utilizarea tehnicilor clasice de tratament al ambliopiei: Înlocuirea tehnicilor clasice cu dispozitivele cu EyeTracker permite pacienților să se bucure de un tratament mai confortabil și mai tolerabil, distractiv și captivant. CureSight este un tratament binocular (tratează ambii ochi simultan), obținând astfel îmbunătățirea acuității vizuale și stereopsia. Monitorizarea ochilor în timp real și adaptarea terapiei în funcție de răspunsurile individuale ale pacienților contribuie la creșterea eficienței tratamentului și la îmbunătățirea rezultatelor.

• Totodată se evită toate riscurile asociate. Prin renunțarea la pansamentul ocluziv și la lentilele de contact, pacienții sunt scutiți de disconfortul și riscurile asociate cu aceste metode tradiționale de tratament.

• Flexibilitate și comoditate: Tratamentul poate fi urmat în confortul propriei case, într-un mediu familial relaxant pentru pacient. Nu mai este nevoie de deplasarea regulată la un centru de tratament, ceea ce economisește timp și bani pentru pacienți și familiile lor. Această flexibilitate și comoditate facilitează implicarea și cooperarea pacienților pe durata tratamentului.

• Tratament comprehensiv: Oferim o abordare comprehensivă și integrată în evaluarea și gestionarea afecțiunilor oculare, asigurând că pacienții noștri beneficiază de îngrijire adecvată și personalizată.

• Dezvoltarea și îmbunătățirea abilităților vizuale în perioada critică: Terapia vizuală și antrenamentul dicoptic sunt concepute pentru a maximiza dezvoltarea abilităților vizuale în perioada critică a copilăriei. Aceasta poate contribui la corectarea și îmbunătățirea afecțiunilor oculare și a problemelor de vedere într-un stadiu incipient, asigurându-se că aceștia obțin o vedere sănătoasă și funcțională.

• Îmbunătățirea performanțelor școlare: Abilitățile vizuale sunt esențiale în procesul de învățare. Prin terapia vizuală și antrenamentul dicoptic, copiii pot îmbunătăți focalizarea, coordonarea ochilor și capacitatea de a se concentra, ceea ce poate avea un impact pozitiv asupra performanțelor lor școlare.

• Creșterea încrederii și a stimei de sine: Prin obținerea unei vederi mai bune și a abilităților vizuale îmbunătățite, fără a fi nevoiți a purta pansament ocluziv, copiii câștigă încredere în propria lor capacitate de a face față cu succes cerințelor școlare și activităților zilnice. Aceasta poate avea un impact pozitiv asupra stimei de sine și a dezvoltării lor socio-emoționale.

• Abordare adaptată și interactivă: În cadrul terapiei vizuale pentru copii, utilizăm o abordare adaptată la vârsta și nivelul lor de dezvoltare. Sesiunile de terapie sunt concepute astfel încât copiii să se simtă implicați și motivați pe tot parcursul tratamentului.

• Sprijin și consiliere pentru părinți: În colaborare cu specialiștii noștri, oferim și sprijin și consiliere pentru părinți, pentru a-i ghida și a-i informa în legătură cu progresul și necesitățile copiilor lor. Aceasta le oferă părinților încredere și confort în gestionarea afecțiunilor oculare ale copiilor lor.

5. Inovație și tehnologie- APROBARI FDA

CureSight este un sistem inovator care utilizează tehnologia de urmărire a mișcării ochilor și estomparea stimulilor pentru a stimula utilizarea simultană a ambilor ochi și pentru a îmbunătăți vederea binoculară la pacienții cu ambliopie. ( dispozitivul a primit aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente pe baza rezultatelor unui studiu [identificator, K221375; 29 septembrie 2022]).

Stimulii vizuali sunt separați în două canale independente, roșu și albastru, fiecare prezentat unui ochi. Algoritmul permite manipularea conținutului fiecărui canal în mod independent, fără a afecta conținutul celuilalt ochi. Canalul albastru este prezentat ochiului ambliopic, iar canalul roșu ochiului dominant. Un eye tracker la distanță (Tobii 4C 90 Hz) furnizează informații continue despre poziția privirii participanților, indicând zona de interes a participanților pe monitor.

Tratamentul constă în urmărirea pasivă a conținutului video furnizat de sistem, conform preferințelor personale ale copilului, utilizând link-uri web aprobate de părinți.

Algoritmul unic CureSight permite vizionarea oricărui conținut stream-uit la alegere, cum ar fi: Netflix, YouTube, Disney, programe TV, filme, Zoom, rețele sociale și altele. În plus, dispozitivul CureSight dispune de control parental pentru părinții care doresc să prevină accesul la anumite servicii de streaming din partea copilului lor în tratament. Orice conținut plătit (cum ar fi Netflix, Disney+, etc.) va necesita o licență validă, la fel ca orice alt browser de internet.

Tratamentul cu sistemele CureSight necesită minim 90 de minute pe zi, timp de 5 zile pe săptămână. Durata tratamentului va fi stabilită de către specialiști și este în general de 4 -6 luni.

Dispozitivul CureSight este certificat de FDA în urma unui studiu pivotal multicentric desfășurat în 6 centre medicale, inclusiv Centrul Medical Sheba - clasat printre primele 10 spitale din lume. Studiul, care a implicat 103 pacienți, a comparat îmbunătățirea rezultatelor vizuale obținute cu ajutorul CureSight în comparație cu pansamentul ocluziv. Acesta este primul studiu pivotal în care un dispozitiv digital a demonstrat că nu este inferior pansamentului ocluziv în tratamentul ambliopiei la copii. Pe lângă dovedirea non-inferiorității în comparație cu pansamentul ocluziv, grupul de tratament CureSight a obținut o îmbunătățire mai mare în acuitatea vizuală. Studiul a arătat că 79% dintre pacienții tratați cu CureSight au înregistrat o îmbunătățire a acuității vizuale cu 2 linii, în comparație cu doar 61% în grupul cu pansament ocluziv în săptămâna 16.

În plus, s-a observat o îmbunătățire semnificativă a stereoacuității la pacienții tratați cu CureSight. Nu s-au observat efecte adverse grave, iar toate efectele adverse minore au fost tranzitorii și autolimitante.

Studiul a evidențiat, de asemenea, o conformitate de 93% la tratamentul cu CureSight, măsurată cu precizie de sistemul de urmărire a ochilor al dispozitivului, precum și o probabilitate de 95% ca părinții să aleagă CureSight în locul pansamentului ocluziv.